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日前首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心外科張海波教授團隊在紀智禮書記和張宏家院長大力支持下，成功應用LuX-Valve Plus經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)，為一例重度三尖瓣反流患者完成頸靜脈穿刺途徑的微創(chuàng)瓣膜置換手術(shù)，并獲圓滿成功！這也是LuX-Valve Plus新型介入瓣膜在上海之外的醫(yī)院首次臨床應用，預示著中國完全自主研發(fā)的新一代經(jīng)皮穿刺三尖瓣置換產(chǎn)品進入新的階段。

結(jié)合術(shù)前CT評估結(jié)果，患者老年男性，體弱，下肢浮腫和間段腹水病史，王堅剛主任、王盛宇主任、鄭帥醫(yī)師、王勝詢醫(yī)師、孟斐醫(yī)師、胡秋明醫(yī)師等專家團隊，聯(lián)合超聲專家何怡華、張涵，麻醉專家盧家凱、武威，體外循環(huán)專家黑飛龍、楊景，重癥中心專家賈明、劉楠，影像科專家徐磊、王文川等多個專家會診討論后，認為再次開胸和體外循環(huán)下進行三尖瓣手術(shù)，對患者創(chuàng)傷較大，因此計劃使用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對患者進行手術(shù)。術(shù)前利用3D打印模型多次進行體外模擬演練，為患者制定了最優(yōu)的手術(shù)策略。

此次手術(shù)在全麻下進行，采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路。術(shù)中在經(jīng)食道超聲和DSA的指引下多個維度精細調(diào)整輸送器角度，在達到正確位置后，逐步釋放瓣膜錨定裝置和盤片，最終完成瓣膜植入。術(shù)后患者右房壓明顯下降，術(shù)后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好，瓣架固定牢靠，無反流和瓣周漏，血壓術(shù)后即刻上升20mmHg左右，手術(shù)后監(jiān)護室順利拔除氣管插管，3天后恢復良好，予以出院。

圖2.術(shù)后超聲

三尖瓣反流（TR）是一種常見的心臟瓣膜疾病，在美國重度TR的患者人數(shù)超過150萬。嚴重的三尖瓣反流患者臨床預后差，也會極大的降低患者的生活質(zhì)量。由于三尖瓣獨特的解剖結(jié)構(gòu)及病理生理學特點，使用微創(chuàng)介入三尖瓣置換裝置的設(shè)計尤為困難。作為全球首款、具有中國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的經(jīng)導管介入三尖瓣置換系統(tǒng)，LuX-Valve利用前瓣夾持及室間隔錨定的復合方式進行瓣膜裝置固定，不依賴瓣環(huán)徑向支撐力。同時采用自適應復合裙邊材料，結(jié)合雙層瓣膜結(jié)構(gòu)，可以有效貼合密封柔軟的三尖瓣瓣環(huán)，對于三尖瓣反流患者有優(yōu)異的療效。早在疫情之前，2019年張海波教授曾經(jīng)赴加拿大進行LuX-Valve介入三尖瓣手術(shù)帶教和學術(shù)報告。此次治療應用的“LuX-Valve Plus”系統(tǒng)是第二代產(chǎn)品，這款產(chǎn)品采用了經(jīng)血管輸送系統(tǒng)（經(jīng)頸靜脈入路），這種術(shù)式對患者的身體損傷更小，術(shù)后恢復更快，進一步降低了手術(shù)風險。特殊設(shè)計的輸送器和支架支撐系統(tǒng)更加方便術(shù)者進行術(shù)中操作，更加方便進行介入瓣膜的多個維度的精細調(diào)控，大大提高了手術(shù)的簡便性和準確度，進一步提高了手術(shù)安全性。此款產(chǎn)品的正式多中心臨床研究即將開展，相信日后會為更多的三尖瓣反流患者帶來福音。