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職業(yè)發(fā)展


向下滾動
SCRA/CRA
學歷:本科 工作地點:北京/上海(可遠程)
崗位職責

1、根據(jù)試驗方案規(guī)定、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
2、可同時負責多個研究中心監(jiān)查工作;
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以對接項目進行中的要求和問題;
4、協(xié)助評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進行臨床試驗;
5、合理地進行質(zhì)量問題的反饋和溝通;
6、追蹤臨床試驗機構(gòu)/倫理委員會的審核和批復,受試者入選、病例報告表 (CRF) 完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
7、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8、完成上級分配的其他工作。 

崗位要求

1、臨床醫(yī)學,藥理學,護理學,衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科及以上學歷。
2、兩年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,有CE項目經(jīng)驗者優(yōu)先;有GCP證書;
3、良好的英語口頭和書面溝通能力,英語CET6或以上;
4、良好的組織和解決問題的能力。
5、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
6、與同事和客戶建立和維護高效溝通關系的能力;
7、能始終遵循SOP要求。

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