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Ken-Valve注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理
2023-10-11

健世科技（9877.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。

Ken-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由健世科技獨(dú)立研發(fā)，適應(yīng)癥可同時(shí)覆蓋主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全或合并主動(dòng)脈瓣狹窄，將為廣大的未被滿(mǎn)足的主動(dòng)脈瓣疾病患者提供治療選擇和解決方案。其多重先進(jìn)的設(shè)計(jì)亮點(diǎn)擁有可大幅降低發(fā)生嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)及增加手術(shù)成功率等優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。Ken-Valve預(yù)計(jì)將成為中國(guó)第二個(gè)及世界第三個(gè)可用于治療主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)。
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