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LuX-Valve Plus完成FIM入組!廣東省人民醫(yī)院郭惠明教授團隊成功治療1例左心瓣膜置換術后重度三尖瓣反流
2022-08-11

近日,廣東省人民醫(yī)院郭惠明、劉健、謝年謹教授團隊成功應用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)治療1例左心機械瓣置換術后重度三尖瓣反流(TR)的患者,手術獲得圓滿成功!術后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,無反流和瓣周漏。至此,LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究已順利完成全部入組。LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究于2022年5月25日開始首例入組,期間克服了全國疫情的重重阻力,短短兩個半月便完成了全部15例患者的入組,為即將開展的確證性臨床研究打下了夯實的基礎。

 

 

接受本次治療的是一例三尖瓣重度反流的患者,NYHA心功能Ⅲ級。主訴“反復活動后氣促1年,下肢水腫4個月”。入院N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)3161pg/ml。心電圖提示:心房顫動,ST-T改變。術前超聲提示:重度三尖瓣關閉不全,右心房擴大,三尖瓣收縮期位移(TAPSE)14mm,左房增大,左室收縮功能正常低值,主動脈瓣、二尖瓣機械瓣功能良好。術前CT評估(圖1):三尖瓣瓣環(huán)(周長換算直徑)大小為46.2mm;入路血管無嚴重迂曲,無鈣化;雙側冠脈有鈣化。

 

 

術前,郭惠明教授、劉健教授以及超聲團隊的費洪文教授、朱偉教授經(jīng)過詳細而周密的討論,決定采用我國自主創(chuàng)新的LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對患者進行手術,經(jīng)頸靜脈入路的微創(chuàng)方式可進一步降低對患者的創(chuàng)傷。

 

 

手術在全麻狀態(tài)下進行,郭惠明教授團隊采用經(jīng)右側頸靜脈入路的方式送入輸送器進入體內(nèi),并在TEE和DSA的指引下進行。在輸送器進入右室后釋放室間隔錨定裝置,旋轉輸送器,使得錨定裝置對準室間隔面;而后釋放前瓣夾持件,確定夾持件位于右室側釋放LuX-Valve Plus人工瓣膜盤片,再使用DSA和超聲確認盤片是否位于右房側,同時調整瓣膜的同軸性。緊接著在DSA和超聲的監(jiān)視下調整室間隔錨定件貼合室間隔,釋放室間隔錨定裝置。再次確認瓣膜的穩(wěn)定性和同軸性后,將輸送器撤出體內(nèi),最終完成LuX-Valve Plus人工瓣膜植入(圖2-5),手術獲得圓滿成功?;颊咴谑中g室即刻拔除氣管插管,術后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,瓣架固定牢靠,無反流和瓣周漏。

 

術后,郭惠明教授和劉健教授對LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的性能和治療效果給予了高度評價。LuX-Valve Plus具有全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定“理念,極大地降低傳導阻滯風險,更好適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性。繼發(fā)的遲發(fā)性TR是左心瓣膜置換術的重要并發(fā)癥,特別是二尖瓣置換術后,可導致患者預后不良。本例患者還患有房顫,也是引發(fā)TR的重要因素?;颊咝g后三尖瓣反流癥狀顯著改善,精神狀態(tài)良好,得益于LuX-Valve Plus優(yōu)異的治療效果。相較于其他三尖瓣修復類產(chǎn)品,LuX-Valve Plus可以覆蓋更大瓣環(huán)的患者,治療的人群更加廣泛。

 

目前,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究和全國多中心FIM研究已全部完成入組,確證性臨床研究也即將于近期開展,期待有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。

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